В Европе одобрен к применению новый биоаналог этанерцепта для лечения воспалений

 

 

 

Компания «Сандоз», дивизион группы «Новартис», объявила о получении одобрения Европейской комиссии для препарата Erelzi (биоаналога этанерцепта) для применения в Европе. Erelzi одобрен для использования по всем показаниям еферентного препарата Энбрел.

 

Erelzi стал вторым препаратом в этой терапевтической области, одобренным за последние несколько недель, что отчетливо демонстрирует нашу приверженность идее улучшения качества лечения пациентов, – заявила Кэрол Линч, руководитель биофармацевтического направления «Сандоз». Erelzi пополнит иммунологический портфель группы «Новартис» и расширит возможности выбора терапии для специалистов здравоохранения и пациентов в Европе. Мы ожидаем, что появление нового препарата на рынке позволит повысить доступность столь необходимых биологических препаратов для большего количества пациентов».

 

Erelzi одобрен для лечения ревматоидного артрита, аксиальной формы спондилоартрита (анкилозирующий спондилоартрит и аксиальный спондилоартрит), бляшечного псориаза, псориатического артрита, а также ювенильного идиопатического артрита и хронического псориаза у детей и подростков. Erelzi доступен в форме предварительно заполненных шприц-ручек SensoReady, разработанных для обеспечения безопасности, комфорта и удобства пациентов.

 

Одобрение Еврокомиссии было основано на данных комплексной программы исследований, включающей аналитические, доклинические и клинические (в том числе фармакокинетические) исследования. Программа продемонстрировала соответствие Erelzi референтному препарату с точки зрения профиля безопасности, эффективности и качества.

 

В планах компании – получить одобрение и к 2020 году вывести на рынок еще три биоаналога важнейших биопрепаратов для лечения онкологических и иммунологических заболеваний.

 

http://riaami.ru/2017/07/v-evrope-odobren-k-primeneniyu-novyj-bioanalog-etanertsepta-dlya-lecheniya-vospalenij/