ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ НОВОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПСОРИАЗА И ПСОРИАТИЧЕСКОГО АРТРИТА – АПРЕМИЛАСТА

 

Ю. Л. Корсакова, Л. Н. Денисов

 

Аннотация

 

Апремиласт (АП) – новый препарат для лечения  псориаза  и псориатического артрита (ПсА), ингибитор фосфодиэстеразы 4. Лечение АП способствует снижению уровня провоспалительных цитокинов и уменьшению активности воспалительных изменений.

 

Положительное влияние  терапии АП на течение псориаза  было доказано  в ряде клинических исследований,  например  ESTEEM  1 (EfficacyandSafetyTrialEvaluatingtheEffectsofapreMilastinpsoriasis), в котором лечение АП привело к снижению индекса  PASI у больных среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом:  через 16 нед 75% улучшение PASI значительно чаще наблюдалось  у больных, принимавших АП в дозе 30 мг дважды в день (33%), чем при использовании плацебо (ПЛ) – 5% (p=0,0001). В исследовании PALACE 1 АП назначался больным  ПсА в дозе 20 или 10 мг дважды в день. На 16-й неделе 20% улучшение по критериям Американской коллегии  ревматологов  (ACR) – ACR20 – при использовании АП в дозах 20 и 30 мг дважды в день отмечалось  достоверно  чаще, чем у больных, получавших ПЛ (в 30,4; 38,1 и 19% случаев; р=0,0166  и р=0,0001  соответственно). После 52 нед лечения  АП ACR20 было достигнуто у 63,0% больных, принимавших препарат  по 20 мг дважды в день, и у 54,6% получавших 30 мг дважды в день. По данным  исследований PALACE 1, PALACE 2 и PALACE 3, наиболее  частыми неблагоприятными  реакциями (НР)  были диарея,  тошнота,  головная  боль, инфекции верхних дыхательных путей и назофарингит. Большинство НР были легкой и средней степени  тяжести,  и частота отмены терапии изза НР была низкой.

 

На основании данных исследований PALACE, в которых участвовали 1493 больных, доказаны  эффективность и безопасность АП в лечении  ПсА с умеренной  активностью заболевания.

 

https://rsp.ima-press.net/rsp/article/view/2304

 

Download
ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ НОВОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПСОРИАЗА И ПСОРИАТИЧЕСКОГО АРТРИТА – АПРЕМИЛАСТА
7.pdf
Adobe Acrobat Document 144.6 KB