РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ УСТЕКИНУМАБОМ БОЛЬНЫХ ПСОРИАТИЧЕСКИМ АРТРИТОМ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДАННЫМ ИССЛЕДОВАНИЙ PSUMMIT 1 И PSUMMIT 2

 

Ю. Л. Корсакова, А. А. Годзенко, А. О. Пчелинцева, О. Ю. Григорьева, Л. Н. Денисов, Е. Л. Насонов

 

Аннотация

 

Псориатический артрит (ПсА) – хроническое воспалительнное заболевание суставов, позвоночника, энтезисов, ассоциированное с псориазом. Ведущую роль в развитии  воспаления при псориазе  и ПсА играют Тхелперы 17-го типа (Th17), поэтому в настоящее  время активно исследуются различные  генно-инженерные биологические препараты, влияющие  на интерлейкины (ИЛ) 17 и 23. Для оценки  эффективности и переносимости лечения устекинумабом (УСТ) больных ПсА были проведены  рандомизированные плацебоконтролируемые исследования III фазы PSUMMIT 1 (NCT01009086,  EudraCT  2009-012264-14) и PSUMMIT 2 (NCT01077362,  EudraCT  2009-012265-60).

 

Материал и методы. В исследовании PSUMMIT 1 принимали участие 152 российских  больных активным ПсА (≥5 болезненных и ≥5 припухших суставов, уровень С-реактивного белка ≥3 мг/л),  которых случайным образом (методом динамической централизованной рандомизации на основе алгоритма системы интерактивного голосового ответа) распределили  в три группы (соотношение 1:1:1): больные 1-й группы получали подкожно  45 мг УСТ, 2-й групы – 90 мг УСТ, 3-й группы – плацебо (ПЛ) исходно, через 4 нед и далее каждые 12 нед. Через 16 нед больным с уменьшением менее чем на 5% числа болезненных и припухших суставов назначали 45 мг УСТ (если они принадлежали к группе ПЛ) или 90 мг УСТ (если они принадлежали к группе 45 мг УСТ). Пациентам, получавшим  ПЛ, вводили 45 мг УСТ на 24-й, 28-й неделях и далее каждые 12 нед. Длительность  лечения составила 2 года. Ответ на терапию оценивали по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR). В исследование PSUMMIT 2 были включены  40 российских  больных, принимавших ранее или в настоящее  время базисные  противовоспалительные препараты  и/или нестероидные противовоспалительные препараты  и ингибиторы фактора некроза опухоли α. Больные  были рандомизированы в группы, получавшие  УСТ 45 или 90 мг либо ПЛ исходно и на 4-й неделе; затем – 1 раз в 12 нед. Последнюю дозу УСТ вводили на 40-й неделе. Наблюдение продолжалось до 60-й недели.

 

Результаты и обсуждение. В исследовании PSUMMIT 1 через 24 нед УСТ в дозах 45 и 90 мг достоверно чаще обеспечивал  20% улучшение по критериям ACR, чем ПЛ (39,2; 44,0 и 15,7% соответственно; p<0,01); ответ на лечение сохранялся  до 52-й недели. В исследовании PSUMMIT 2 через 24 нед 20% улучшение по критериям ACR на фоне лечения УСТ в дозах 45 и 90 мг отмечалось значительно чаще, чем в группе ПЛ (64,3; 57,1 и 16,7% соответственно; p<0,01); ответ на лечение сохранялся  до 52-й недели. Среди 150 больных из России в исследовании PSUMMIT 1, получавших УСТ в среднем в течение 45,1 нед, неблагоприятные реакции  (НР) наблюдались  у 62 (41,3%), серьезные  НР – у 6 (4,0%). Среди 40 больных ПсА, принимавших участие в исследовании  PSUMMIT 2 в России,  всего НР наблюдались  у 25 (62,5%), причем серьезных НР не было.

 

 Заключение. Результаты исследований PSUMMIT 1 и PSUMMIT 2 в российской популяции указывают, что лечение УСТ способствовало достоверному уменьшению выраженности симптомов  ПсА и характеризовалось хорошей переносимостью.

 

https://rsp.ima-press.net/rsp/article/view/2065

 

Download
РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ УСТЕКИНУМАБОМ БОЛЬНЫХ ПСОРИАТИЧЕСКИМ АРТРИТОМ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДАННЫМ ИССЛЕДОВАНИЙ PSUMMIT 1 И PSUMMIT 2
3.pdf
Adobe Acrobat Document 142.7 KB