Европейские исследования биоподобного инфликсимаба

 

Газданов Руслан Михайлович

 

По мнению экспертов Американской коллегии ревматологов успешное испытание в двух европейских исследованиях биоподобного инфликсимабу (Ремикейд) препарата Ремсима может повысить спрос на него в США, где препарат уже одобрен FDA под названием Инфлектра (производитель Celltrion / Pfizer). Норвежское исследование NOR-SWITCH включало 481 пациентов со спондилоартритом, ревматоидным, псориатическим артритами, болезнью Крона, язвенным колитом и псориазом. Датское исследование включало данные на 802 пациентов из медицинской базы Дании DANBIO, в т.ч. со спондилоартритом – на 279, ревматоидным артритом – на 403 и с псориатическим артритом – на 120 пациентов, которые получили терапию биоподобным инфликсимабом. В обоих исследованиях не было обнаружено никаких существенных отличий в эффективности и частоте побочных эффектов для любого из заболеваний по сравнению с оригинальным препаратом. Но авторы обоих исследований предостерегают от экстраполяции результатов испытаний биоподобного инфликсимаба на биоподобия других биопрепаратов, в т.ч. этанерцепта и адалимумаба, т.к. это совершенно разные молекулы. Уже сегодня в Дании перевод больных на терапию биоподобным инфликсимабом позволил сократить расходы на 80%, а в Норвегии - на 70%. Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность новых биоподобных препаратов.

 

Ссылка на источник: 

 

European Studies of Infliximab Biosimilar Reassuring

 

http://www.dermatology.ru/novosti/evropeiskie-issledovaniya-biopodobnogo-infliksimaba-obnadezhivayut

 

https://login.medscape.com/login/sso/getlogin?urlCache=aHR0cDovL3d3dy5tZWRzY2FwZS5jb20vdmlld2FydGljbGUvODcyMDMwP3NyYz13bmxfZWRpdF90cGFs&ac=402&uac=229158FY